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Estado: Esperando Novo Nordisk ha anunciado este lunes que el Comit de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinin positiva para una actualizacin de la indicacin de Ozempic (semaglutida inyectable de administracin semanal) para reflejar los datos positivos del ensayo STRIDE con resultados funcionales
In the trial, incidents of dysesthesia, an abnormal skin sensation, occurred in 12.5 per cent of patients on the 12 mg dose, compared with 20.9 per cent of patients on the highest dose in the December trial result
Esto quiere decir que la FDA ha identificado un potencial problema de seguridad, pero no quiere decir que () haya identificado una relacin causal entre el frmaco y el riesgo citado, aclara la pgina del sistema FAERS
According to FDA prescribing information, nausea occurs in 1544% of patients, vomiting affects 524%, and diarrhea 830%, with rates varying by specific agent and dose
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